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兽药GSP认证流程详细解读

来源:厚厚参考网

如果您在兽药领域有开发和销售的想法,那么您需要认真了解兽药的 Good Supply Practice(GSP)认证流程。

GSP是指对兽药从生产、贮存、流通到使用环节进行规范化的过程控制,以保证兽药质量和安全性、保护人畜神经和环境安全的认证过程。以下是认证流程的详细解读:

准备阶段

在准备阶段,您需要先根据 GSP 认证标准要求进行准备。

  1. 明确 GSP 认证的范围和目标
  2. 编写相关的管理制度文档
  3. 通过生产、销售、物流及服务设施、管理水平等方面的准备工作
  4. 引进本部分活动所需的人员并制定人员培训方案
  5. 开始 GSP 认证:

GSP 认证阶段

  1. 初审:由国家药监部门对申请认证企业资料的准确性、规范性和申请范围进行审核。
  2. 现场审核:认证机构派出审核小组对申请企业进行现场审核
  3. 一般企业需要进行两次审核,分别是正式审核和复审,距离通常长达 6 个月左右

GSP 认证对企业开展兽药销售业务起到了重大的保障作用,也是国际通行的规范化管理方式。如果您有意开展兽药销售业务,建议您去 www.sda.gov.cn 上了解具体要求。

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